申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”?
答:建议阐述:产品分类依据、分类编码、命名依据、工作原理 / 作用机理、结构组成、适用范围等相关信息。
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某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。平顶山市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为平顶山市企业提供编码动态维护服务,确保平顶山市企业产品编码信息始终准确有效。