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器械简讯
平顶山市《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定，具有高风险的植入医疗器械不得委托生产，请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械？_平顶山市咨询公
2023-02-01 20:33:55
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咨询内容：尊敬的老师您好，《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定，具有高风险的植入医疗器械不得委托生产，请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械， 谢谢回复！
回复：您好，请参考《医疗器械生产监督管理办法》总则第二条：在中华人民共和国境内从 事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
