剥离强度测试时,样品宽度必须是15mm,能比这个小吗?
答:不能。标准YY/T 0681.2和ASTM F88/F88M规定,样品宽度为15mm、25mm或25.4mm。
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。
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