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器械简讯
平顶山市医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？_平顶山市咨询公司【全国可办】
2023-07-06 21:38:23
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咨询内容：1、医疗器械生产许可证变更增加新地址后，在注册证地址变更完成前是否可按变更后新地址组织生产？2、说明书中生产地址的修订，是否在注册证更改备案完成后在行修订说明书并启用？ 回复：关于问题一，请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条之规定，尽快完成备案。针对问题二，请按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条的要求修改说明书和标签的内容。更多执行细节建议咨询当地药品监督管理局。
来源：网络 或国家官网
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