18306119905
器械简讯
平顶山市申请表中，“预期用途”如何描述？_平顶山市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 14:57:48
1257
申请表中，“预期用途”如何描述？
答：试剂盒应明确“体外”“定性/定量”“样本类型”“被测物”等信息，校准质控品需明确所有项目。举例如下：
例1：用于体外定性检测人血清、血浆中××××的活性。
例2：用于体外定量测定人血清中×××的含量。
例3：与本公司的试剂盒配套使用，用于××检测系统的校准。
例4：与本公司的试剂盒配套使用，用于A、B、C……共×项的室内质量控制。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
平顶山市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。平顶山市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为平顶山市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助平顶山市企业合规开展线上业务。
