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平顶山市国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 (2020年第33号)平顶山市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 13:11:31     1537

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。
  特此通告。

  附件:无源医疗器械产品原材料变化评价指南





  国家药监局
  2020年5月13日

国家药品监督管理局2020年第33号通告附件.doc


来源:网络 或国家官网


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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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