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平顶山市国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）平顶山市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 15:04:35
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为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月21日
【相关链接】
医疗器械注册自检管理规定解读 2021-10-27
医疗器械注册自检管理规定发布实施 2021-10-22
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来源：网络 或国家官网
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医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
