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平顶山市国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）平顶山市医疗器械咨询代办代理公司
国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。发布时间：2021-01-13
各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任，细化工作要求，制定工作文件，明确工作时限，药品注册管理和生产监管应当加强配合，互为支撑，确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。
特此公告。
附件：1.药品上市后变更管理办法（试行）
2. 关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明
3. 《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读
4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求
国家药监局
2021年1月12日
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来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
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行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
