新闻广告

新闻广告

平顶山市食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知平顶山市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 15:24:54     1350

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,各医疗器械检验机构:

  为加强医疗器械检验机构管理,规范医疗器械检验机构资质认定工作,根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕24号)和《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号),总局组织制定了《医疗器械检验机构资质认定条件》,经会商国家认证认可监督管理委员会,现予印发,请遵照执行。

  附件:医疗器械检验机构资质认定条件



食品药品监管总局
2015年11月4日

食药监科〔2015〕249号附件.doc


-----------------------------------------------

来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


平顶山市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,平顶山市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为平顶山市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助平顶山市企业确保持证经营不受影响。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏