18306119905
新闻广告
平顶山市第二类医疗器械不进行临床试验，是否可以提交同品种比对临床评价报告用于注册？_平顶山市咨询公司【全国可办】
2024-04-25 21:13:11
952
第二类医疗器械不进行临床试验，是否可以提交同品种比对临床评价报告用于注册？
答：首先判断产品是否属于《免于临床评价医疗器械目录》产品，如未列入免临床目录，需进行临床评价。临床评价按照临床评价相关指导原则开展，有具体产品指导原则或者具体产品临床评价指导原则的，则按照相应指导原则要求开展临床评价。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
平顶山市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为平顶山市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助平顶山市企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
平顶山市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在平顶山市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉平顶山市许可证延续审批流程，可以帮助平顶山市企业高效完成延续申报。
