新闻广告

新闻广告

平顶山市申报资料的分析性能研究资料中,“适用的样本类型”需要明确什么?_平顶山市咨询公司【全国可办】

2024-05-23     706

申报资料的分析性能研究资料中,“适用的样本类型”需要明确什么?

答:I. 如申报产品的样本类型包括血清、血浆或血浆样本可添加不同的抗凝剂,应在此处提供血清、与同源血浆样本比对的一致性评估资料或添加不同抗凝剂的同源血浆样本比对的一致性评估资料。

II.应以列表形式提供各项分析性能评估中使用的样本类型及其来源。

1684760235948941.png



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


平顶山市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为平顶山市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助平顶山市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉平顶山市医疗器械编码管理政策,可以为平顶山市企业提供一站式编码解决方案。

平顶山市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。平顶山市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为平顶山市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助平顶山市企业合规开展线上业务。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏